Produits biologiques et biosimilaires

À propos des produits biologiques

Les médicaments biologiques sont des médicaments de pointe fabriqués à partir d’organismes vivants et de leurs cellules. Plusieurs médicaments biologiques sont approuvés pour le traitement du psoriasis modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique. Les médicaments biologiques sont généralement prescrits aux patients qui n’ont pas bien répondu à d’autres formes de traitement telles que le traitement systémique oral (comme le méthotrexate) et/ou la photothérapie. Ces médicaments sont administrés par injection sous la peau (injection sous-cutanée) et parfois par perfusion. La fréquence du traitement dépend du type de médicament biologique prescrit au patient.

Contrairement aux médicaments traditionnels qui agissent sur l’ensemble du système immunitaire, les médicaments biologiques sont des molécules très complexes qui agissent en bloquant les interactions entre certaines cellules du système immunitaire et les voies inflammatoires responsables des symptômes du psoriasis et du rhumatisme psoriasique. Chaque classe de médicaments biologiques cible une voie différente afin de réduire la douleur et d’améliorer la fonction. Les classes de médicaments biologiques pour la maladie psoriasique comprennent les bloqueurs du TNF, les bloqueurs de l’IL 17, les bloqueurs de l’IL 12/23 et les bloqueurs de l’IL 23. Si un médicament biologique ne fonctionne pas ou perd de son efficacité, un autre médicament biologique peut s’avérer efficace à sa place.

Bien que ces médicaments ne ciblent que certaines parties du système immunitaire, ils peuvent accroître la vulnérabilité aux infections. Lorsque vous prenez un médicament biologique, il est important que vous passiez régulièrement des examens chez un dermatologue, un rhumatologue ou un médecin spécialisé dans l’utilisation de ces traitements.

À propos des biosimilaires

Les biosimilaires sont des médicaments de marque qui sont similaires, mais pas identiques, à des médicaments biologiques existants dont la vente a déjà été autorisée. Ils sont disponibles après l’expiration du brevet du médicament biologique original. Il n’y a pas de différences cliniques significatives entre les deux et les biosimilaires sont approuvés selon les mêmes normes de qualité, de sécurité et d’efficacité que les médicaments biologiques. Les biosimilaires sont généralement moins chers que leur produit biologique de référence, ce qui en fait une alternative appropriée pour de nombreux patients.

Les biosimilaires et les médicaments génériques ne sont pas identiques. Les médicaments génériques sont constitués de petites molécules synthétisées chimiquement et sont moléculairement identiques à leurs produits de référence de marque. En raison de la taille, de la complexité et de la variabilité naturelle des médicaments biologiques, les biosimilaires ne peuvent pas être considérés comme identiques.

Réglementation des produits biologiques et biosimilaires au Canada

Les médicaments biologiques et les biosimilaires doivent subir des tests rigoureux de la part de Santé Canada et présenter des preuves scientifiques suffisantes avant de pouvoir être approuvés. Les médicaments biologiques figurent à l’annexe D de la loi sur les aliments et drogues. Santé Canada et l’Agence de santé publique du Canada surveillent en permanence tout effet indésirable, assurent une surveillance post-approbation et procèdent à tout rappel nécessaire.

Les biosimilaires sont considérés comme de nouveaux médicaments en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les aliments et drogues et sont fabriqués selon les mêmes normes réglementaires que les autres médicaments biologiques. Le Canada a élaboré un cadre réglementaire complet pour autoriser la vente des biosimilaires, ce qui signifie que vous pouvez avoir la même confiance dans le processus réglementaire concernant la qualité, la sécurité et l’efficacité que pour n’importe quel autre médicament biologique.

Pour plus d’informations sur la réglementation canadienne, veuillez consulter le site : Santé Canada – Médicaments biosimilaires